20 maja – Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych

Jak co roku, w dniu 20 maja wspominamy pierwsze randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone przez Jamesa Linda nad grupą chorych marynarzy zmagających się ze szkorbutem. Dziś badania kliniczne stanowią podstawy dla rozwoju medycyny, opracowania nowych leków i wyrobów medycznych. Stanowią również szansę dla wielu chorych, u których standardowe leczenie nie przyniosło oczekiwanych efektów, ale także przyszłych pacjentów, ponieważ przyczyniają się do opracowania nowych terapii i do poprawy ich skuteczności oraz bezpieczeństwa. Badania kliniczne to wieloletni proces, którego zamierzonym efektem jest udostępnienie chorym innowacyjnych i nowoczesnych terapii oraz nowych schematów terapeutycznych czy diagnostycznych,

W Instytucie Onkologii w Gliwicach aktualnie prowadzonych jest ponad 100 badań klinicznych do których kwalifikowani są chorych na nowotwory głowy i szyi, płuc, piersi, skóry, układu pokarmowego i chłonnego, i inne. Uczestnicy badania klinicznego prowadzeni są według ściśle określonych procedur, pod opieką wyspecjalizowanego personelu lekarskiego i pielęgniarskiego, w oddziałach poszczególnych klinik, jak również w nowoczesnych pomieszczeniach Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, którego działalność jest możliwa dzięki dofinansowaniu otrzymanemu od Agencji Badań Medycznych. Procedury medyczne są realizowane zgodnie z zatwierdzonym przez Komisję Bioetyczną protokołem badania oraz międzynarodowymi standardami – Dobrą Praktyką Kliniczną oraz  Ustawą o badaniach klinicznych […] z dnia 9 marca 2023 roku, implementującą Rozporządzenie UE  nr 536/2014.

Normy obowiązujące w badaniach klinicznych priorytetowo traktują dobro uczestnika, jego zdrowie i bezpieczeństwo.

Każde badanie kliniczne opiera się na szczegółowych zasadach, m.in :

• Korzyść dla pacjenta wynikająca z udziału w badaniu klinicznym powinna przewyższać ryzyko z nim związane
• Bezpieczeństwo i prawa uczestnika badania są najważniejsze
• Udział w badaniu klinicznym jest dobrowolny
• Pacjent ma prawo w każdej chwili i bez podania przyczyny wycofać zgodę i przerwać swój udział w badaniu
• Decyzja o uczestnictwie w badaniu klinicznym musi być podjęta świadomie.
• Dane, w tym dane osobowe uczestników badania są poufne

Więcej przydatnych informacji o badaniach klinicznych można znaleźć na stronie internetowej: pacjentwbadaniach.abm.gov.pl

Wszystkich zainteresowanych badaniami klinicznymi zapraszamy do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, gdzie personel chętnie opowie o swojej pracy, obowiązkach, wyzwaniach oraz osiągniętych sukcesach!