Nowotwory układu krwiotwórczego oraz układu chłonnego
KLINIKA TRANSPLANTACJI SZPIKU I ONKOHEMATOLOGII
| TUTUŁ BADANIA | NUMER PROTOKOŁU | OBSZAR TERAPEUTYCZNY | GŁÓWNY BADACZ | SPONSOR | REKRUTACJA |
|---|---|---|---|---|---|
| Międzynarodowe, randomizowane badanie otwarte fazy 3, mające na celu ocenę produktu BGB 3111 w porównaniu z bendamustyną w skojarzeniu z rytuksymabem w leczeniu pacjentów z nieleczoną uprzednio przewlekłą białaczką limfatyczną lub chłoniakiem z małych limfocytów (CLL/SLL) (dowiedz się więcej) | BGB-3111-304 | Białaczka limfatyczna/ Chłoniak | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | BeiGene Ireland Limited | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane badanie fazy 3 porównujące JNJ-68284528, terapię limfocytami T z chimerycznym receptorem antygenowym skierowaną przeciwko antygenowi BCMA, ze schematami leczenia Pomalidomid, Bortezomib i Deksametazon lub Daratumumab, Pomalidomid i Deksametazon u pacjentów z nawrotowym i opornym na Lenalidomid szpiczakiem plazmocytowym (dowiedz się więcej) | 68284528MMY3002 | Szpiczak mnogi | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Janssen – Cilag International | ZAKOŃCZONA |
| Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu i rytuksymabu w leczeniu skojarzonym dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z ekspresją CD20 (dowiedz się więcej) | 2019/ABM/01/00044-00 21.05.2020 (umowa ABM) – OVERALL | Białaczka limfoblastyczna | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Ocena tolerancji i skuteczności napromienienia całego ciała i kladrybiny przed allogeniczną transplantacją komórek krwiotwórczych u chorych na ostrą białaczką szpikową i zespoły mielodysplastyczne (dowiedz się więcej) | 2019/ABM/01/00043-00 21.05.2020 (umowa ABM) – CLARA | Białaczka szpikowa | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Zastosowanie chemioterapii ratunkowej: bendamustyna, gemcytabina, deksametazon (BGD) z następową autologiczną transplantacją komórek układu krwiotwórczego u chorych na chłoniaka Hodgkina nie odpowiadających na leczenie ABVD – wieloośrodkowe badanie kliniczne II fazy. PLRG-HL1/ BURGUND (dowiedz się więcej) | PLRG-HL1 (BURGUND) | Chłoniak Hodgkina | dr n. med. Jacek Najda | Polska Grupa Badawcza Chłoniaków | ZAKOŃCZONA |
| Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne grupy PALG porównujące skuteczność dwóch standardowych terapii indukujących (DA-90 vs DAC) u chorych na AML ≤ 60 r.ż. [PALG-AML1/2016] (dowiedz się więcej) | PALG-AML1/2016 | Immunologia (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi) | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Stowarzyszenie Polskiej Grupy do spraw Leczenia Białaczek u Dorosłych (PALG) | ZAKOŃCZONA |
| Zastosowanie akalabrutynibu u chorych z przewlekłą bialaczką limfocytową lub chloniakiem z komórek płaszcza poddanych allogenicznemu przeszczepieniu komorek macierzystych. PLRG-12 (dowiedz się więcej) | PLRG-12 | Białaczka limfocytowa/ Chloniak | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Polska Grupa Badawcza Chłoniaków | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Otwarte badanie fazy 2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatu MK-7684A (MK-7684 [wibostolimab] w połączeniu z preparatem MK-3475 [pembrolizumab]) u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi (dowiedz się więcej) | MK-7684A-004 | Nowotwory hematologiczne | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Merck Sharp & Dohme Corp | ZAKOŃCZONA |
| Leczenie z pominięciem radioterapii dobrze rokujących chorych z wczesną postacią chłoniaka Hodgkina definiowanych niską metaboliczną objętością guza oraz negatywnym wynikiem wczesnego badania pozytonowej tomografii emisyjnej po 2 cyklach chemioterapii- badanie RAFTING (dowiedz się więcej) | NBK132/1/2020 | Chłoniak Hodgkina | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Gdański Uniwersytet Medyczny | ZAKOŃCZONA |
| Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy IV dotyczące kontynuacji leczenia z udziałem pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze globalne badanie sponsorowane przez firmę Novartis lub Incyte dotyczące ruksolitynibu (INC424) lub skojarzenia ruksolitynibu i panobinostatu (LBH589), w przypadku których, zdaniem badacza, kontynuacja leczenia przyniesie korzyści (dowiedz się więcej) | CINC424A2X01B | Immunologia (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi) | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Novartis Poland Sp. z o.o. | ZAKOŃCZONA |
| Prospektywne, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające terapię wenetoklaksem i rytuksymabem dostosowaną do statusu MRD u nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (VERITA PALG-CLL5) (dowiedz się więcej) | VERITA PALG-CLL5 | Białaczka limfocytowa | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Stowarzyszenie Polskiej Grupy ds. Leczenia Białaczek u Dorosłych PALG | ZAKOŃCZONA |
| AGAVE-201, Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję aksatylimabu w 3 różnych dawkach u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie, aktywną, przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi, którzy otrzymali co najmniej 2 linie leczenia ogólnoustrojowego (dowiedz się więcej) | SNDX-6352-0504 | Immunologia (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi) | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Syndax Pharmaceuticals Inc. | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane badanie fazy 3 porównujące schemat leczenia Bortezomib, Lenalidomid i Deksametazon (VRd), po którym następuje terapia Ciltacabtagene Autoleucel, limfocytami T z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR-T), ze schematem leczenia Bortezomib, Lenalidomid i Deksametazon (VRd) i leczeniem podtrzymującym Lenalidomid i Deksametazon (Rd), u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem plazmocytowym, u których przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych nie jest planowane w ramach pierwszego schematu leczenia (dowiedz się więcej) | 68284528MMY3004 | Szpiczak plazmocytowy | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Janssen – Cilag International | ZAKOŃCZONA |
| Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia nawrotu u chorych na chłoniaka DLBCL/HGBCL rozpoznanego w oparciu o monitorowanie krążącego nowotworowego DNA – badanie 2 fazy (dowiedz się więcej) | IHIT/2021/1 RATIONAL | Chłoniak | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Instytut Hematologii I Transfuzjologii | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 2 obejmujące badanie eskalacji i potwierdzenia dawki oraz rozszerzenia skuteczności zilowertamabu wedotyny (MK-2140) w połączeniu z R-CHP u uczestników z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) (dowiedz się więcej) | MK-2140-007 | Chłoniak rozlany z komorek B | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Merck Sharp & Dohme Corp | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Zastosowanie niwolumabu (N) z następową chemioterapią: bendamustyną, gemcytabiną i deksametazonem (BGD) z autologiczną transplantacją szpiku u chorych na chłoniaka Hodgkina opornego na leczenie 1 linii (N-BURGUND) (dowiedz się więcej) | NBK132/2/2021 | Chłoniak Hodgkina | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Gdański Uniwersytet Medyczny | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Rejestr lekowy z analizą wyników dla brentuksymabu vedotin u polskich pacjentów z CTCL. | BV-BALTIC Brentuximab-5014 | Chłoniak Hodgkina | Prof. Grazyna Kamińska-Winciorek | Takeda Pharma sp z o.o. | OTWARTA tel:32/278-82-37 |
| Badanie fazy 1b oceniające stosowanie produktu RVU120 (SEL120) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (dowiedz się więcej) | CLI120-001 | Białaczka szpikowa | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Ryvu Therapeutics S.A. | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie 3 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo idecabtagene vicleucel w połączeniu z leczeniem podtrzymującym lenalidomidem w porównaniu do samego leczenia podtrzymującego lenalidomidem u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym, u których uzyskano niedostateczną odpowiedź po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (KarMMa-9) (dowiedz się więcej) | CA089-1043 | Szpiczak plazmocytowy | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Celgene Corporation | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu porównanie tisagenlecleucelu ze standardem leczenia u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym (dowiedz się więcej) | CCTL019E2301 | Chłoniak | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Novartis Pharma Services AG | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Zastosowanie limfocytów CAR T antyCD19 w leczeniu dorosłych chorych na nawrotową i oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną. Badanie kliniczne fazy I/II | MERMAID1 | Białaczka limfoblastyczna | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Warszawski Uniwersytet Medyczny | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie klinicz-ne dotyczące zastosowania RVU120 u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka lub ostrą białaczką szpikową z lub bez mutacji NPM1 (RIVER 52) (dowiedz się więcej) | RIVER-52 | Białaczka szpikowa | dr hab. n. med. Małgorzata Krawczyk-Kuliś | Ryvu Therapeutics S.A. | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy III dotyczące leczenia pierwszej linii z zastosowaniem mezenchymalnych komórek podścieliska MC0518 w porównaniu z najlepszą dostępną terapią u osób dorosłych i młodzieży z oporną na leki sterydowe ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (badanie IDUNN) (dowiedz się więcej) | MC-MSC.1/aGvHD | Immunologia (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi) | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Wieloośrodkowe, dwuetapowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie z grupą kontrolną fazy III porównujące stosowanie iberdomidu ze stosowaniem lenalidomidu jako leczenia podtrzymującego po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) u uczestników z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim (NDMM) (dowiedz się więcej) | IM048-022 | Szpiczak mnogi | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Celgene Corporation | OTWARTA tel:32/278-85-28 |