Nowotwory układu krwiotwórczego oraz układu chłonnego
KLINIKA TRANSPLANTACJI SZPIKU I ONKOHEMATOLOGII
| TUTUŁ BADANIA | NUMER PROTOKOŁU | OBSZAR TERAPEUTYCZNY | GŁÓWNY BADACZ | SPONSOR | REKRUTACJA |
|---|---|---|---|---|---|
| Międzynarodowe, randomizowane badanie otwarte fazy 3, mające na celu ocenę produktu BGB 3111 w porównaniu z bendamustyną w skojarzeniu z rytuksymabem w leczeniu pacjentów z nieleczoną uprzednio przewlekłą białaczką limfatyczną lub chłoniakiem z małych limfocytów (CLL/SLL) (dowiedz się więcej) | BGB-3111-304 | Białaczka limfatyczna/ Chłoniak | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | BeiGene Ireland Limited | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane badanie fazy 3 porównujące JNJ-68284528, terapię limfocytami T z chimerycznym receptorem antygenowym skierowaną przeciwko antygenowi BCMA, ze schematami leczenia Pomalidomid, Bortezomib i Deksametazon lub Daratumumab, Pomalidomid i Deksametazon u pacjentów z nawrotowym i opornym na Lenalidomid szpiczakiem plazmocytowym (dowiedz się więcej) | 68284528MMY3002 | Szpiczak mnogi | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Janssen – Cilag International | ZAKOŃCZONA |
| Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu i rytuksymabu w leczeniu skojarzonym dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z ekspresją CD20 (dowiedz się więcej) | 2019/ABM/01/00044-00 21.05.2020 (umowa ABM) – OVERALL | Białaczka limfoblastyczna | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Ocena tolerancji i skuteczności napromienienia całego ciała i kladrybiny przed allogeniczną transplantacją komórek krwiotwórczych u chorych na ostrą białaczką szpikową i zespoły mielodysplastyczne (dowiedz się więcej) | 2019/ABM/01/00043-00 21.05.2020 (umowa ABM) – CLARA | Białaczka szpikowa | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy | ZAKOŃCZONA |
| Leczenie z pominięciem radioterapii dobrze rokujących chorych z wczesną postacią chłoniaka Hodgkina definiowanych niską metaboliczną objętością guza oraz negatywnym wynikiem wczesnego badania pozytonowej tomografii emisyjnej po 2 cyklach chemioterapii- badanie RAFTING (dowiedz się więcej) | NBK132/1/2020 | Chłoniak Hodgkina | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Gdański Uniwersytet Medyczny | ZAKOŃCZONA |
| Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy IV dotyczące kontynuacji leczenia z udziałem pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze globalne badanie sponsorowane przez firmę Novartis lub Incyte dotyczące ruksolitynibu (INC424) lub skojarzenia ruksolitynibu i panobinostatu (LBH589), w przypadku których, zdaniem badacza, kontynuacja leczenia przyniesie korzyści (dowiedz się więcej) | CINC424A2X01B | Immunologia (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi) | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Novartis Poland Sp. z o.o. | ZAKOŃCZONA |
| Prospektywne, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające terapię wenetoklaksem i rytuksymabem dostosowaną do statusu MRD u nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (VERITA PALG-CLL5) (dowiedz się więcej) | VERITA PALG-CLL5 | Białaczka limfocytowa | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Stowarzyszenie Polskiej Grupy ds. Leczenia Białaczek u Dorosłych PALG | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane badanie fazy 3 porównujące schemat leczenia Bortezomib, Lenalidomid i Deksametazon (VRd), po którym następuje terapia Ciltacabtagene Autoleucel, limfocytami T z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR-T), ze schematem leczenia Bortezomib, Lenalidomid i Deksametazon (VRd) i leczeniem podtrzymującym Lenalidomid i Deksametazon (Rd), u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem plazmocytowym, u których przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych nie jest planowane w ramach pierwszego schematu leczenia (dowiedz się więcej) | 68284528MMY3004 | Szpiczak plazmocytowy | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Janssen – Cilag International | ZAKOŃCZONA |
| Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia nawrotu u chorych na chłoniaka DLBCL/HGBCL rozpoznanego w oparciu o monitorowanie krążącego nowotworowego DNA – badanie 2 fazy (dowiedz się więcej) | IHIT/2021/1 RATIONAL | Chłoniak | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Instytut Hematologii I Transfuzjologii | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 2 obejmujące badanie eskalacji i potwierdzenia dawki oraz rozszerzenia skuteczności zilowertamabu wedotyny (MK-2140) w połączeniu z R-CHP u uczestników z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) (dowiedz się więcej) | MK-2140-007 | Chłoniak rozlany z komorek B | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Merck Sharp & Dohme Corp | ZAKOŃCZONA |
| Zastosowanie niwolumabu (N) z następową chemioterapią: bendamustyną, gemcytabiną i deksametazonem (BGD) z autologiczną transplantacją szpiku u chorych na chłoniaka Hodgkina opornego na leczenie 1 linii (N-BURGUND) (dowiedz się więcej) | NBK132/2/2021 | Chłoniak Hodgkina | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Gdański Uniwersytet Medyczny | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Rejestr lekowy z analizą wyników dla brentuksymabu vedotin u polskich pacjentów z CTCL. | BV-BALTIC Brentuximab-5014 | Chłoniak Hodgkina | Prof. Grazyna Kamińska-Winciorek | Takeda Pharma sp z o.o. | OTWARTA tel:32/278-82-37 |
| Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie 3 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo idecabtagene vicleucel w połączeniu z leczeniem podtrzymującym lenalidomidem w porównaniu do samego leczenia podtrzymującego lenalidomidem u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym, u których uzyskano niedostateczną odpowiedź po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (KarMMa-9) (dowiedz się więcej) | CA089-1043 | Szpiczak plazmocytowy | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Celgene Corporation | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu porównanie tisagenlecleucelu ze standardem leczenia u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym (dowiedz się więcej) | CCTL019E2301 | Chłoniak | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Novartis Pharma Services AG | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Zastosowanie limfocytów CAR T antyCD19 w leczeniu dorosłych chorych na nawrotową i oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną. Badanie kliniczne fazy I/II | MERMAID1 | Białaczka limfoblastyczna | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Warszawski Uniwersytet Medyczny | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie klinicz-ne dotyczące zastosowania RVU120 u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka lub ostrą białaczką szpikową z lub bez mutacji NPM1 (RIVER 52) (dowiedz się więcej) | RIVER-52 | Białaczka szpikowa | dr hab. n. med. Małgorzata Krawczyk-Kuliś | Ryvu Therapeutics S.A. | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy III dotyczące leczenia pierwszej linii z zastosowaniem mezenchymalnych komórek podścieliska MC0518 w porównaniu z najlepszą dostępną terapią u osób dorosłych i młodzieży z oporną na leki sterydowe ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (badanie IDUNN) (dowiedz się więcej) | MC-MSC.1/aGvHD | Immunologia (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi) | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Wieloośrodkowe, dwuetapowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie z grupą kontrolną fazy III porównujące stosowanie iberdomidu ze stosowaniem lenalidomidu jako leczenia podtrzymującego po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) u uczestników z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim (NDMM) (dowiedz się więcej) | IM048-022 | Szpiczak mnogi | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Celgene Corporation | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| A Phase 3, Randomized Study to Compare Nemtabrutinib Versus Comparator (Investigator’s Choice of Ibrutinib or Acalabrutinib) in Participants With Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (dowiedz się więcej) | MK-1026-011 (BELLWAVE-011) | Białaczka limfocytowa | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Merck Sharp & Dohme Corp | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| A Phase 2 Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Subcutaneous Pembrolizumab Coformulated With Hyaluronidase (MK-3475A) in Participants with Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (rrcHL) or Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma (rrPMBCL) (dowiedz sie więcej) | MK-3475A-F65 | Chłoniak Hodgkina | prof. dr hab. n med. Sebastian Giebel | Merck Sharp & Dohme Corp | OTWARTA tel:32/278-85-28 |
| Prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne fazy II produktu MEN1703 stosowanego w monoterapii i w skojarzeniu z glofitamabem u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z komórek B o agresywnym przebiegu (dowiedz się więcej) | JASPIS-01 | Chłoniak nieziarniczy z komórek B | dr hab. n. med. Małgorzata Krawczyk-Kuliś | Ryvu Therapeutics S.A | OTWARTA tel:32/278-85-28 |