Nowotwory piersi
III KLINIKA RADIOTERAPII I CHEMIOTERAPII
| TYTUŁ BADANIA | NUMER PROTOKOŁU | OBSZAR TERAPEUTYCZNY | GŁÓWNY BADACZ | SPONSOR | REKRUTACJA |
|---|---|---|---|---|---|
| Badanie fazy III z randomizacją i podwójnie ślepą próbą dotyczące oceny stosowania pembrolizumabu łącznie z chemioterapią w porównaniu ze stosowaniem placebo łącznie z chemioterapią w ramach terapii neoadiuwantowej oraz stosowania pembrolizumabu w porównaniu z placebo w ramach terapii adiuwantowej w leczeniu potrójnie negatywnego raka piersi. (dowiedz się więcej) | MK-3475-522 | Rak piersi | Prof. dr hab. n. med. Rafał Tarnawski | Merck Sharp & Dohme Corp | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III oceniające pembrolizumab w porównaniu z placebo w skojarzeniu z chemioterapią neoadiuwantową i uzupełniającą terapią hormonalną w leczeniu raka piersi wysokiego ryzyka we wczesnym stadium o dodatnim statusie receptorów estrogenowych i ujemnym statusie receptorów ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (ER+/HER2−). (dowiedz się więcej) | MK-3475-756 | Rak piersi | Prof. dr hab. n. med. Rafał Tarnawski | Merck Sharp & Dohme Corp | ZAKOŃCZONA |
CENTRUM DIAGNOSTYKI I LECZENIA CHORÓB PIERSI
| TYTUŁ BADANIA | NUMER PROTOKOŁU | OBSZAR TERAPEUTYCZNY | GŁÓWNY BADACZ | SPONSOR | REKRUTACJA |
|---|---|---|---|---|---|
| BEGONIA Wieloośrodkowe, dwuetapowe badanie fazy IB/II prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo durwalumabu w połączeniu z paklitakselem i nowymi terapiami onkologicznymi oraz durwalumabu z paklitakselem, w pierwszej linii leczenia przerzutowego, potrójnie negatywnego raka piersi. (dowiedz się więcej) | D933LC00001 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | AstraZeneca | ZAKOŃCZONA |
| Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rybocyklibu z terapią endokrynologiczną w leczeniu adiuwantowym u pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania o dodatnim statusie receptorów hormonalnych i ujemnym statusie HER2. (dowiedz się więcej) | CLEE011O12301C (TRIO033) Natalee | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | ClinMed Pharma / Translational Research In Oncology (TRIO) | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane. Podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GDC-0077 plus Palbocyklib i Fulwestrant w porównaniu do placebo plus Palbocyklib i Fulwestrant u pacjentów z mutacją PIK3CA w miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym, hormonozależnym. HER2-negatywnym rakiem piersi. (dowiedz się więcej) | WO41554 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | F. Hoffmann La Roche Ltd., | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy oceniające pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu do pla-cebo w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników, zakwalifikowanych do che-mioterapii, z dodatnim receptorem hormonalnym, ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HR+/HER2-), z lokalnie nawracającym nieo-peracyjnym lub przerzutowym rakiem piersi (KEYNOTE-B49) (dowiedz się więcej) | MK-3475-B49 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Merck Sharp & Dohme Corp | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane za pomocą placebo bada-nie kliniczne III fazy, oceniające skuteczność oraz bezpieczeństwo atezolizumabu lub placebo w kombinacji z trastuzumabem emtanzyną w terapii adjuwantowej u pacjentek z pierwotnym, HER2 dodatnim rakiem piersi o wysokim ryzyku nawro-tu oraz chorobą resztkową w piersi i/lub pachowych węzłach chłonnych po lecze-niu przedoperacyjnym (dowiedz się więcej) | WO42633 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | F. Hoffmann La Roche Ltd., | ZAKOŃCZONA |
| Ocena skuteczności interwencji poznawczo-behawioralnej opartej na aplikacji mobilnej (MA-CBT) w porównaniu do standardowej opieki psychoonkologicznej w procesie pierwotnego leczenia onkologicznego chorych na raka piersi: prospektywne dwuramienne randomizowane badanie | LW-MA-CBT | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Prosoma Sp. z o.o. | ZAKOŃCZONA |
| WIELOOŚRODKOWE, RANDOMIZOWANE, OTWARTE BADANIE 3 FAZY OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO ADIUWANTA GIREDESTRANT W PORÓWNANIU DO WYBRANEJ PRZEZ LEKARZA HORMONALNEJ MONOTERAPII UZUPEŁNIAJĄCEJ U OSÓB Z WCZESNYM STADIUM RAKA PIERSI Z EKSPRESJĄ RECEPTORA ESTROGENOWEGO I BEZ EKSPRESJI RECEPTORA HER2 (dowiedz się więcej) | TRIO045 / GO42784 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Translational Research In Oncology | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 3 oceniające stosowanie sacytuzumabu gowitekanu w porównaniu ze schematem leczenia wybranym przez lekarza u pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym, potrójnie ujemnym rakiem piersi z guzami bez ekspresji PD-L1 lub u pacjentów wcześniej leczonych lekami anty-PD-(L)1 we wczesnym stadium z guzami z ekspresją PD-L1 (dowiedz się więcej) | GS-US-592-6238 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Gilead Sciences, Inc | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 3 oceniające stosowanie sacytuzumabu gowitekanu i pembrolizumabu w porównaniu ze schematem leczenia wybranym przez lekarza i pembrolizumabem u pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym, potrójnie ujemnym rakiem piersi z guzami z ekspresją PD-L1 (dowiedz się więcej) | GS-US-592-6173 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Gilead Sciences, Inc | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III oceniające stosowanie tukatynibu lub placebo w skojarzeniu z trastuzumabem i pertuzumabem w ramach leczenia podtrzymującego u pacjentów z przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi (HER2CLIMB-05) (dowiedz się więcej) | SGNTUC-028 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Seagen Inc | ZAKOŃCZONA |
| WIELOOŚRODKOWE, OTWARTEJ PRÓBY BADANIE FAZY III OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO LEKU INAWOLIZYB PLUS FULWESTRANT W PORÓWNANIU Z LEKIEM ALPELISYB PLUS FULWESTRANT U PACJENTÓW Z DODATNIM STATUSEM RECEPTORÓW HORMONALNYCH, HER2 UJEMNYM RAKIEM PIERSI Z MUTACJĄ PIK3CA W STADIUM MIEJSCOWO ZAAWANSOWANYM LUB PRZERZUTOWYM, U KTÓRYCH WYSTĄPIŁA PROGRESJA CHOROBY W TRAKCIE LUB PO LECZENIU SKOJARZONYM INHIBITOREM CDK4/6 I TERAPIĄ ENDOKRYNNĄ (dowiedz się więcej) | WO43919 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | F. Hoffmann La Roche Ltd., | ZAKOŃCZONA |
| WIELOOŚRODKOWE, RANDOMIZOWANE, PODWÓJNIE ZAŚLEPIONE BADANIE II FAZY, Z ZASTOSOWANIEM TOBEMSTOMIG/RO7247669 W SKOJARZENIU Z NAB-PAKLITAKSELEM W PORÓWNANIU DO PEMBROLIZUMABU W SKOJARZENIU Z NAB-PAKLITAKSELEM U PACJENTÓW Z WCZEŚNIEJ NIELECZONYM, NIERESEKCYJNYM LOKALNIE ZAAWANSOWANYM LUB PRZERZUTOWYM, POTRÓJNIE UJEMNYM RAKIEM PIERSI Z DODATNIM STATUSEM EKSPRESJI PD-L1 (dowiedz się więcej) | CO44194 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | F. Hoffmann La Roche Ltd., | ZAKOŃCZONA |
| Sakubitryl/Walsartan w prewencji pierwotnej kardiotoksyczności systemowego leczenia chorych na raka piersi. Badanie randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo (dowiedz się więcej) | MAINSTREAM 2021/ABM/03/00008 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | ŚLĄSKIE CENTRUM CHORÓB SERCA W ZABRZU | OTWARTA tel:32/278-87-21 |
| Przedoperacyjna immunoterapia pembrolizumabem w skojarzeniu z boostem radioterapii stereotaktycznej CyberKnife w leczeniu HER2-ujemnego raka piersi opornego na klasyczną chemioterapię (BREAST-BOOSTER) (dowiedz się więcej) | BREAST-BOOSTER | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Narodowy Instytut Onkologii Oddział w Gliwicach | OTWARTA tel:32/278-87-21 lub 32/278-97-95 e-mail: katarzyna.slowik-szafarz@gliwice.nio.gov.pl |
| Badanie fazy Ib, prowadzone z celu ustalenia dawki i oceniające bezpieczeństwo stosowania i aktywność AAA603[177Lu]Lu-NeoB w skojarzeniu z rybocyklibem i fulwestrantem u pacjentek z ER-dodatnim, HER-2 ujemnym i GRPR-dodatnim rakiem piersi z wczesnym nawrotem po (neo)adjuwantowej terapii hormonalnej (dowiedz się więcej) | CAAA603B12101 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Novartis Pharma Services AG | OTWARTA tel.: 32/278-97-95 e-mail: katarzyna.slowik-szafarz@gliwice.nio.gov.pl |
| Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania giredestrantu w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 w porównaniu z fulwestrantem w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 u pacjentów z HER2-ujemnym zaawansowanym rakiem piersi z ekspresją receptorów estrogenowych i z opornością na wcześniejszą adjuwantową terapię (dowiedz się więcej) | CO44657 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | F. Hoffmann La Roche Ltd. | OTWARTA tel.: 32/278-97-95 e-mail: katarzyna.slowik-szafarz@gliwice.nio.gov.pl |
| RANDOMIZOWANE, WIELOOŚRODKOWE, PODWÓJNIE ZAŚLEPIONE, KONTROLOWANE PLACEBO BADANIE FAZY III OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO INAWOLIZYBU W KOMBINACJI Z PHESGO W PORÓWNANIU Z PLACEBO W KOMBINACJI Z PHESGO JAKO TERAPIA PODTRZYMUJĄCA PO TERAPII INDUKCYJNEJ W PIERWSZEJ LINII LECZENIA U PACJENTÓW Z HER2 DODATNIM RAKIEM PIERSI Z MUTACJĄ PIK3CA W STADIUM MIEJSCOWO ZAAWANSOWANYM LUB PRZERZUTOWYM HER2-DODATNIM RAKIEM PIERSI Z OBECNOŚCIĄ MUTACJI PIK3CA (dowiedz się więcej) | WO44263 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | F. Hoffmann La Roche Ltd. | OTWARTA tel.: 32/278-97-95 e-mail: katarzyna.slowik-szafarz@gliwice.nio.gov.pl |
| Prowadzone metodą otwartej próby, randomizowane badanie fazy 3 oceniające preparat MK 2870 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza u uczestników z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+/HER2− (dowiedz się więcej) | MK-2870-010 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Merck Sharp & Dohme Corp | OTWARTA tel.: 32/278-97-95 e-mail: katarzyna.slowik-szafarz@gliwice.nio.gov.pl |
| Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu MK-2870 w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w leczeniu adjuwantowym w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza (TPC) u uczestników z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), którzy otrzymali leczenie neoadjuwantowe i u których nie uzyskano całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) podczas zabiegu chirurgicznego (dowiedz się więcej) | MK-2870-012 | Rak piersi | dr hab. n. med. Michał Jarząb | Merck Sharp & Dohme Corp | OTWARTA tel.: 32/278-97-95 e-mail: katarzyna.slowik-szafarz@gliwice.nio.gov.pl |