Nowotwory rejonu głowy i szyi
I KLINIKA RADIOTERAPII I CHEMIOTERAPII
| TUTUŁ BADANIA | NUMER PROTOKOŁU | OBSZAR TERAPEUTYCZNY | GŁÓWNY BADACZ | SPONSOR | REKRUTACJA |
|---|---|---|---|---|---|
| Badanie II fazy oceniające skuteczność Nivolumabu w leczeniu chorych na raka nosogardła u których doszło do postępu choroby podczas lub po zakończeniu terapii opartej na pochodnych platyny. | Badania niekomercyjne ABM 2019/ABM/01/00066-00 (NIVONASO-21) | Rak nosogardła | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy (badanie finansowane ze środków ABM) | OTWARTA tel:32/278-83-33 |
| Randomizowane badanie III fazy oceniające pooperacyjną terapię adjuwantową niwolumabem z towarzyszącą chemioradioterapią u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka po resekcji raka płaskonabłonkowego w obrębie głowy i szyi (SCCHN) (dowiedz się więcej) | GORTEC 2018-01 (NIVOPOSTOP) | Rak głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Groupe Oncologie Radiothérapie Tête et COU, GORTEC | ZAKOŃCZONA |
| Ocena skuteczności radiochemioterapii indukcyjnej z zastosowaniem niskich dawek promieniowania jonizującego (iCHRTL) w leczeniu chorych na zaawansowanego raka gardła lub krtani | iCHRTL/2021 | Rak gardła / krtani | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy (badanie finansowane ze środków ABM) | ZAKOŃCZONE |
CENTRUM WSPARCIA BADAŃ KLINICZNYCH
| TUTUŁ BADANIA | NUMER PROTOKOŁU | OBSZAR TERAPEUTYCZNY | GŁÓWNY BADACZ | SPONSOR | REKRUTACJA |
|---|---|---|---|---|---|
| Badanie III fazy, mające na celu ocenę leczenia neoadjuwantowego pembrolizumabem oraz leczenia adjuwantowego pembrolizumabem w skojarzeniu ze standardową terapią w przypadku operacyjnego, miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w stadium zaawansowania III-IVA (dowiedz się więcej) | MK-3475-689 | Rak głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | MERCK SHARP & DOHME CORP | ZAKOŃCZONA |
| Randomizowane badanie fazy II prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania preparatu BNT113 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) z obecnością wirusa brodawczaka ludzkiego 16 (HPV16 +) i z ekspresją PD-L1 (dowiedz się więcej) | BNT113-01 | Rak głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | BioNTech SE | OTWARTA tel:32/278-97-90 e-mail: sabina.katny@gliwice.nio.gov.pl |
| Jednoośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i efektywności neoadiuwantowej oraz adiuwentowej terapii Pembrolizumabem w połączeniu ze standardową chemioradioterapią (protokół Stuppa) w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym [PIRG] | 2020-006143-26 | Glejak | Prof. dr hab. n. med. Rafał Tarnawski / Prof. Grazyna Kamińska-Winciorek | Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach | OTWARTA tel:32/278-97-91 e-mail: tomasz.lachcik@gliwice.nio.gov.pl |
| Otwarte badanie fazy 1/2a mające na celu ustalenie dawki w celu oceny bezpieczeństwa, immunogenności i działania przeciwnowotworowego VB10.16 w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z nieoperacyjnym nawracającym lub przerzutowym HPV16-dodatnim rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (dowiedz się więcej) | VB-C-03 | Rak głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Nykode Therapeutics ASA | OTWARTA tel:32/278-97-90 e-mail: sabina.katny@gliwice.nio.gov.pl |
| Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające dostarlimab jako leczenie sekwencyjne po chemioradioterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (dowiedz się więcej) | 221530 | Rak głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | GlaxoSmithKline Research & Development Limited | OTWARTA tel:32/278-97-85 e-mail: zaneta.pijanowska@gliwice.nio.gov.pl |
| Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby oceniające Volrustomig (MEDI5752) stosowany w ramach terapii sekwencyjnej w porównaniu z grupą obserwacyjną u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, u których nie wystąpiła progresja po zakończonej jednoczasowej, radykalnej chemioradioterapii (eVOLVE-HNSCC) (dowiedz się więcej) | D798EC00001 (eVOLVE-HNSCC) | Rak głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | AstraZeneca AB | OTWARTA tel:32/278-97-89 e-mail: daria.pepel@gliwice.nio.gov.pl |
| Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, badanie fazy III dotyczące stosowania fiklatuzumabu w skojarzeniu z cetuksymabem u uczestników z nawracającym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi z ujemnym wynikiem badania na obecność HPV (FIERCE-HN) (dowiedz się więcej) | AV-299-23-301 | Rak głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | AVEO Pharmaceuticals, Inc. | OTWARTA tel:32/278-97-89 e-mail: daria.pepel@gliwice.nio.gov.pl |
| A Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy in Participants who are Currently on Treatment or in Follow-up in Studies That Include Pembrolizumab (dowiedz się więcej) | MK-3475-587 | Rak głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Merck Sharp & Dohme Corp | ZAKOŃCZONA |
| Otwarte badanie fazy 1b/2 amiwantamabu w monoterapii oraz amiwantamabu w połączeniu z terapią standardową u uczestników z nawrotowym/ przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (OrigAMI-4) (dowiedz się więcej) | 61186372HNC2002 | Rak głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Janssen-Cilag International | OTWARTA tel:32/278-97-90 e-mail: sabina.katny@gliwice.nio.gov.pl |
| Choroby i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowe u pacjentów z najczęstszymi nowotworami w Polsce – badanie CONNECT-POL | CONNECT-POL | Nowotwory głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Rzeszowie | |
| RANDOMIZOWANE, PROWADZONE METODĄ PODWÓJNIE ŚLEPEJ PRÓBY BADANIE FAZY LL/LLL Z GRUPĄ KONTROLNĄ DOTYCZĄCE STOSOWANIA ZANZALINTYNIBU (XL092) W SKOJARZENIU Z PEMBROLIZUMABEM W PORÓWNANIU ZE STOSOWANIEM PEMBROLIZUMABU W LECZENIU PIERWSZEGO RZUTU UCZESTNIKÓW Z PD-L1-DODATNIM, NAWROTOWYM LUB PRZERZUTOWYM RAKIEM KOLCZYSTOKOMÓRKOWYM GŁOWY I SZYI (dowiedz się więcej) | XL092-305 | Nowotwory głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Exelixis, Inc | OTWARTA tel:32/278-97-89 e-mail: daria.pepel@gliwice.nio.gov.pl |
| Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania petosemtamabu w porównaniu z wybraną przez badacza monoterapią u leczonych wcześniej pacjentów z nieuleczalnym, przerzutowym/nawrotowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (dowiedz się więcej) | MCLA-158-CL02 | Nowotwory głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Merus N.V. | OTWARTA tel:32/278-97-85 e-mail: zaneta.pijanowska@gliwice.nio.gov.pl |
| Randomizowane badanie fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania petosemtamabu w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z pembrolizumabem w pierwszej linii leczenia nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi PD L1+ (dowiedz się więcej) | MCLA-158-CL03 | Nowotwory głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Merus N.V. | OTWARTA tel:32/278-97-85 e-mail: zaneta.pijanowska@gliwice.nio.gov.pl |
| Randomizowane badanie fazy II/III produktu INBRX-106 skojarzonego z pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem jako leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym (R/M) rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) z ekspresją PD-L1 (CPS 20) (HexAgon-HN) Dowiedz się więcej | INBRX106-01-201 | Nowotwory głowy i szyi | dr hab. n. med. Tomasz Rutkowski | Inhibrx Biosciences | OTWARTA e-mail – daria.pepel@gliwice.nio.gov.pl tel.: 32 278 97 89 |